Детей
Пожилых или ослабленных пациентов
Больных раком щитовидной железы
Беременных
Поддержание баланса тиреоидных гормонов в организме требует
точности и стабильности
Левотироксин натрия — препарат с узким терапевтическим диапазоном, для которого крайне важны точность дозирования и стабильность в процессе хранения.
Даже незначительные колебания в суточной дозе на 10−20% могут иметь клинические последствия, особенно у наиболее уязвимых пациентов7−10:
Сердечно-сосудистые
заболевания
Переломы
Нарушения
ритма сердца
95%
80%
83%
ТТГ > 4 мЕд/л
Нарушения
ритма сердца
Сердечно-сосудистые
заболевания
Переломы
102%
ТТГ ≤ 0,003 мЕд/л
35%
60%
Позволяет ещё более точно дозировать левотироксин
и добиться надёжной компенсации заболевания16, 17
Содержание левотироксина
в пределах 95−105% на протяжении всего трёхлетнего срока годности
в пределах 95−105% на протяжении всего трёхлетнего срока годности
Длительный приём недостаточной
или избыточной дозы тироксина повышает риск развития осложнений10–13
Повышают безопасность
заместительной терапии,
способствуя снижению риска
недостаточного или избыточ-
ного лечения гипотиреоза
заместительной терапии,
способствуя снижению риска
недостаточного или избыточ-
ного лечения гипотиреоза
9 дозировок
от 25 до 150 мкг
от 25 до 150 мкг
Технология Top Spray Technology (TST)
Обеспечивает равномерное распределение активного вещества в каждой таблетке15.
Препарат Эутирокс® с обновлённым составом позволяет решить эту проблему14
Запатентованная формула высокой стабильности обеспечивает ежедневное получение пациентом одинаковой дозы препарата
Эутирокс® подходит
01
в новом составе нет лактозы
Моногидрат лактозы
Маннитол + безводная
лимонная кислота
лимонная кислота
Для пациентов с непереносимостью галактозы и лактазной недостаточностью3
Для людей, чувствительных к колебаниям уровня гормонов
пожилых или
ослабленных пациентов
ослабленных пациентов
беременных
и детей
и детей
больных раком
щитовидной железы
щитовидной железы
02
Мерк инвестирует в самые современные технологии производства, чтобы совершенствовать препарат
Эутирокс®, независимо от дозировки и упаковки, изготавливается на основе фармацевтической субстанции, синтезированной в Германии2.
50 миллионов
50 лет
пациентов по всему миру принимают Эутирокс® 21−23
Период производства
и совершенствования Эутирокса® для лечения гипотиреоза19−20
125 лет
Опыт работы компании Мерк с заболеваниями щитовидной железы18
https://gipotireoz.ru/
TST — это технология производственного процесса, запатентованная компанией Мерк
Точность
и стабильность дозы
в каждой таблетке Эутирокс®
технология Top Spray Technology
обеспечивает
Частицы распыляются с помощью специального оборудования, что обеспечивает равномерное распределение активного вещества в каждой таблетке15
Скопируйте ссылку на сайт, чтобы сохранить
полезную информацию и делиться ей
Такой способ распределения активного ингредиента позволяет обеспечить точное дозирование24
Точность и стабильность дозы обеспечивает в каждой таблетке Эутирокс® технология
Top Spray Technology
Top Spray Technology
Новые вспомогательные вещества помогли увеличить точность дозирования
Вспомогательные вещества используются в производстве лекарственных средств для придания им необходимых физико-химических свойств. Они не влияют на действие активного вещества в организме, а выполняют различные дополнительные функции.
Обеспечение механической прочности
Улучшение стабильности
при хранении
при хранении
Форма
таблетки
таблетки
01
Высокую точность дозирования
02
Стабильность и устойчивость содержания активного вещества в таблетке со временем
Биодоступность препарата
Скорость высвобождения в ЖКТ
Для препаратов с узким терапевтическим диапазоном, таких как левотироксин, состав вспомогательных веществ играет важную роль.
Оптимальное окружение обеспечивает:
Оптимальное окружение обеспечивает:
Изучение влияния различных вспомогательных веществ на стабильность левотироксина натрия в виде водных растворов и таблеток.
Было продемонстрировано, что активное вещество стабильно в твёрдом состоянии в течение 6 месяцев при температуре 40 °C и относительной влажности 75% независимо от того, хранится оно в открытых или закрытых контейнерах. В водных суспензиях с наполнителем стабильность активного вещества улучшалась по мере увеличения рН.
Таблетки, изготовленные из двухосновного фосфата кальция или маннита, соответствовали требованиям USP (фармакопея США) через 3, но не через 6 месяцев при хранении при 40 °C и относительной влажности 75%. Таблетки, изготовленные с двухосновным фосфатом кальция и основным модификатором pH, таким как карбонат натрия, бикарбонат натрия или оксид магния, соответствуют требованиям USP через 6 месяцев. Таким образом, использование основных модификаторов рН является потенциальным методом повышения стабильности таблеток левотироксина натрия.
Было продемонстрировано, что активное вещество стабильно в твёрдом состоянии в течение 6 месяцев при температуре 40 °C и относительной влажности 75% независимо от того, хранится оно в открытых или закрытых контейнерах. В водных суспензиях с наполнителем стабильность активного вещества улучшалась по мере увеличения рН.
Таблетки, изготовленные из двухосновного фосфата кальция или маннита, соответствовали требованиям USP (фармакопея США) через 3, но не через 6 месяцев при хранении при 40 °C и относительной влажности 75%. Таблетки, изготовленные с двухосновным фосфатом кальция и основным модификатором pH, таким как карбонат натрия, бикарбонат натрия или оксид магния, соответствуют требованиям USP через 6 месяцев. Таким образом, использование основных модификаторов рН является потенциальным методом повышения стабильности таблеток левотироксина натрия.
Цель исследования